Autoclaves de Esterilización Final y Prueba de Crack

Soluciones industriales para procesos farmacéuticos de esterilización final y prueba de crack, configuradas de acuerdo con el producto, el tipo de recipiente, las características de la carga y los requerimientos de cada instalación.

Estos autoclaves cuentan con cámara horizontal, sistema de carga mediante carros y bandejas y panel de control para la gestión del proceso.

Esterilización final de productos farmacéuticos

Equipo industrial orientado a procesos de esterilización final de productos compatibles, después de haber sido colocados y cerrados en su recipiente definitivo.

La configuración del proceso debe definirse considerando las características del producto, el material del envase, el sistema de cierre y los requerimientos de producción.

Sistema de carga con carros y bandejas

El autoclave incorpora una cámara horizontal y puede configurarse con carros y bandejas para organizar, introducir y retirar las cargas durante el proceso.

La cantidad y las dimensiones de estos componentes se determinan de acuerdo con la presentación del producto y la capacidad requerida.

Prueba de crack para recipientes

El equipo puede integrar una aplicación de prueba de crack orientada a evaluar la integridad de recipientes compatibles con este procedimiento.

El método, el alcance de la prueba y la configuración necesaria deben establecerse según el tipo de envase y los requerimientos específicos del proyecto.

Configuración adaptada a cada proyecto

La capacidad, las dimensiones, los materiales, los ciclos de operación y los componentes del autoclave se seleccionan de acuerdo con el producto, el recipiente, el volumen de carga, el espacio disponible y las necesidades de la instalación farmacéutica.

 

Las especificaciones definitivas se confirman durante la evaluación técnica y en la propuesta comercial.

La capacidad, las dimensiones, los materiales, los ciclos de operación y los componentes del autoclave se seleccionan de acuerdo con el producto, el recipiente, el volumen de carga, el espacio disponible y las necesidades de la instalación farmacéutica.

Las especificaciones definitivas se confirman durante la evaluación técnica y en la propuesta comercial.

APLICACIONES PRINCIPALES

Este equipo puede evaluarse para diferentes procesos de esterilización final dentro de instalaciones farmacéuticas y áreas de producción de inyectables.

Esterilización final de productos compatibles con el proceso. Tratamiento de recipientes farmacéuticos cerrados.
Procesos industriales por lotes. Cargas organizadas en carros y bandejas.
Aplicaciones dentro de líneas de productos inyectables. Procesos que requieran evaluación de integridad mediante prueba de crack.
Proyectos con requerimientos específicos de carga y capacidad.

La compatibilidad del producto, recipiente y sistema de cierre con el proceso debe evaluarse técnicamente antes de definir la configuración del equipo.

Características técnicas

Tipo de equipo Tanque sanitario de fabricación y mezclado
Aplicación Preparación, mezclado y manejo de productos líquidos
Material interior Acero inoxidable 316L
Acabado interior Rugosidad Ra < 0.2 µm
Material exterior Acero inoxidable 304
Acabado exterior Rugosidad Ra < 0.4 µm
Capacidad Fabricada de acuerdo con el volumen requerido
Sistema de agitación Seleccionado según el producto y el proceso
Fondo Diseño inclinado para favorecer la descarga
Limpieza Configuración disponible para limpieza mediante sistema CIP
Venteo Conexión para válvula o filtro de venteo sanitario
Conexiones Conexiones sanitarias definidas según la instalación
Instrumentación Disponible según las variables del proceso
Sistema de control Configurable según los requerimientos de operación
Temperatura de trabajo Definida según el producto y el proceso
Dimensiones Fabricadas según la capacidad y el espacio disponible

La capacidad, dimensiones, presión, temperatura, sistema de agitación, potencia, velocidad, instrumentación, conexiones y accesorios se definen según los requerimientos de cada proyecto. Las especificaciones finales deben confirmarse en la propuesta técnica y comercial.

BENEFICIOS CLAVE

Proceso especializado

Solución orientada a procesos farmacéuticos de esterilización final bajo condiciones controladas.

Control del proceso

El panel de control permite gestionar la operación del equipo de acuerdo con la configuración seleccionada.

Sistema de carga

El uso de carros y bandejas facilita la organización, introducción y retiro de las cargas.

Aplicación industrial

Diseñado para su incorporación en instalaciones farmacéuticas y procesos de producción por lotes.

Configuración por proyecto

La configuración se define según el producto, recipiente, capacidad y necesidades de producción.

Asesoría técnica

SESA acompaña al cliente en la identificación de los requerimientos y selección de la solución.

Solicite asesoría para su proyecto de esterilización

Compártanos las características del producto, el tipo de recipiente, la capacidad requerida y las necesidades generales de su proceso. Nuestro equipo le ayudará a evaluar una configuración adecuada para su proyecto.

(502) 6642-7715

ventas@studiosolution.net

Fraijanes, Guatemala

PREGUNTAS FRECUENTES

¿Para qué se utiliza un autoclave de esterilización final?

Se utiliza para procesar productos compatibles después de haber sido colocados y cerrados en su recipiente final. El ciclo y la configuración deben definirse según las características del producto, el envase y el sistema de cierre.

¿Qué es la prueba de crack?

Es una evaluación orientada a identificar posibles problemas de integridad en recipientes compatibles con esta aplicación. El método y alcance de la prueba dependen del tipo de envase y de la configuración seleccionada.

¿Qué productos pueden procesarse en este equipo?

La aplicación dependerá de la formulación, presentación, material del recipiente, sistema de cierre y compatibilidad con el proceso de esterilización. Cada producto debe evaluarse individualmente.

¿El equipo se ofrece en diferentes capacidades?

La capacidad y las dimensiones se determinan según el volumen de producción, la disposición de la carga, el espacio disponible y los requerimientos del proyecto.

¿Incluye carros y bandejas?

Las imágenes muestran un sistema de carga mediante carros y bandejas. La cantidad, dimensiones y configuración final deben confirmarse dentro de la propuesta técnica.

¿Qué información se necesita para solicitar una cotización?

Se recomienda proporcionar el tipo de producto, presentación, material y dimensiones del recipiente, capacidad de producción, volumen de carga, espacio disponible y requerimientos generales del proceso.