AGUA PARA USO FARMACÉUTICO
Nuestra empresa también se ha especializado en el diseño, la construcción y el mantenimiento de sistemas de generación y distribución de agua grado farmacéutico y grado inyectable, que cumplen con las especificaciones de las Farmacopeas Internacionales y requerimientos de los informes para Buenas Prácticas de Manufactura indicados en los informes de la OMS para la fabricación de medicamentos.
Nuestra empresa asesora en el diseño y recomienda los componentes mas apropiados para cada proyecto de acuerdo a:
- Los procesos y la calidad de agua especificada para cada uno de ellos.
- La cantidad de agua que necesita el proceso de acuerdo a estudios de máxima necesidad.
- Tipo de sanitización / esterilización: agua caliente, vapor, ozono, etc.
- Almacenamiento de agua: Tanques con chaqueta de vapor o eléctricos de todas las capacidades y necesidades.
- Anillos de distribución (loops): para garantizar la calidad en cada punto de uso.
SISTEMA DE AGUA PURIFICADA (USP)
Aplicaciones para Agua uso farmacéutico
- Soluciones inyectables al integrar destilación
- Productos orales
- Productos semisólidos
- Limpieza de equipos
- Laboratorio de Control de Calidad
Normas y Regulaciones
- Farmacopea de los Estados Unidos de América (USP)
- Informe 46, Anexo 2, de la OMS
- Informe 55, Anexo 3, de la OMS
servicios
- Instalación
- Puesta en marcha
- Capacitación del personal
- Asistencia en validación
- Servicio de post venta
- Mantenimiento y supervisión
- Insumos y repuestos
características
- Sanitario
- Sanitizable con agua caliente
- Operación contínua
- Operación automática
- Compacto
- Validable
ALMACENAMIENTO AGUA PURIFICADA
AGUA PARA INYECTABLES (DESTILADA)
PLAN DE VALIDACIÓN
Diseño
♦ Cumple con ASME y BPE
♦ Tanques, tubería y accesorios sanitarios
♦ Certificados de materiales
♦ Certificados de soldadores
♦ Sanitización térmica o química
